近年,醫(yī)美之風席卷全球市場,,隨著人類生活水平的提高,,對于美的追求有更高的要求,,而醫(yī)美科技也正以其創(chuàng)新和突破性的治療方法,,為人們帶來更科學(xué)的美容體驗。
醫(yī)美產(chǎn)品分為非手術(shù)類和手術(shù)類,,非手術(shù)類醫(yī)療美容服務(wù)又稱為微整形,,主要包括注射療法和激光療法。2022年我國非手術(shù)類的輕醫(yī)療美容市場規(guī)模達1207億元,,占整體市場的53.2%,,手術(shù)類占比達46.8%。2018年中國醫(yī)美市場規(guī)模為1217億元,,預(yù)測持續(xù)上升,,2024年達到2880億元。在我國,,國務(wù)院,、國家衛(wèi)生部、商務(wù)部,、國家食品藥品監(jiān)督管理總局等部門先后出臺了多項政策監(jiān)管細則,,規(guī)范醫(yī)美行業(yè),如《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系年度自查報告編寫指南》《醫(yī)療美容廣告執(zhí)法指南》《關(guān)于進一步加強可用于醫(yī)療美容的醫(yī)療器械監(jiān)管的通知》等多項政策,,明確醫(yī)療機構(gòu),、醫(yī)美醫(yī)師及醫(yī)美項目實施準入要求管理,引導(dǎo)消費者識別合法正規(guī)機構(gòu),防范不合規(guī)醫(yī)美機構(gòu)野蠻生長,,促進醫(yī)美行業(yè)健康有序發(fā)展,。
醫(yī)美相關(guān)產(chǎn)品,按照原料,,可分為
原料類型 | 使用場景 |
注射類材料 | 通過注射器注射到人體,,比如透明質(zhì)酸,膠原蛋白,,聚乳酸之類,,作用是填充塑形的效果,改善面部輪廓和皺紋 |
填充材料 | 填充人體組織缺損,,補充不足的材料,,比如硅膠,膨體聚四氟乙()烯 |
生物材料 | 用于替代,、修復(fù)或者增強人體組織的材料,,包括字體組織,異體組織,,人工合成生物材料 |
非生物生物材料 | 不具有生物活性的材料,,通常用于手術(shù)刀具,夾具,,縫合線等輔助性材料 |
干細胞或者外泌體 | 添加到面膜,、護膚品等 |
藥品類 | 肉毒素等,直接進行注射 |
敷料和止血材料 | 用于保護傷口,,預(yù)防感染,,促進傷口愈合的材料,包括紗布,,繃帶和止血棉等 |
植入材料 | 是一種長期留在人體內(nèi)的材料,,主要用于增強或者替代人體組織器官的功能,包括鈦合金或者聚乙()烯醇等,。 原材料是很多醫(yī)美公司找到創(chuàng)新和突破的重要方式 |
按照光電類,可分為:
光電類型 | 功效 | 項目名稱 | 優(yōu)點 | 缺點 |
激光 | 嫩膚,、脫毛,、祛痘、紋身,、疤痕修復(fù),、私密美容等 | 皮秒、點陣激光 | 不同波長對應(yīng)不同靶點,,針對性治療效果較強 | 有創(chuàng)治療,、恢復(fù)周期長 |
射頻 | 修身、緊致,、私密美容 | 熱瑪吉,、熱拉提 | 組用于皮下組織,、效果較好 | 微創(chuàng)、熱瑪吉痛感強烈,,且單一個體項目可操作次數(shù)有限 |
強脈沖光 | 嫩膚,、改善光老化、脫毛,、去除色斑 | 光子嫩膚 | 表皮無創(chuàng),、恢復(fù)期短、安全性高 | 皮上作用,,治療不夠精確,,需長期鞏固 |
超聲波 | 提拉、緊致,、塑形,、私密美容 | 國內(nèi)暫無獲批產(chǎn)品 | 可到達筋膜層、分層 治療,,效果好 | NMPA尚未獲批,,若出現(xiàn)神經(jīng)損傷,則不可逆 |
醫(yī)美這些光彩奪目的成果背后,,是無數(shù)次嚴謹?shù)目茖W(xué)研究和試驗,,其中動物實驗更是扮演著至關(guān)重要的角色,是評估醫(yī)美產(chǎn)品有效性和安全性的重要手段,。通過在動物身上進行試驗,,研究人員能夠深入理解產(chǎn)品的作用機理、觀察其短期和長期效果,,以及評估潛在的副作用,。這些數(shù)據(jù)為產(chǎn)品提供堅實的科學(xué)基礎(chǔ)。
【醫(yī)美案例分析】
1. 外泌體促進創(chuàng)口愈合實驗設(shè)計:
建立小鼠全層皮膚缺損模型,,設(shè)立空白對照組(空白小鼠),,陰性對照組(皮膚缺損模型,不進行治療),,受試物實驗組(皮膚缺損模型,,外泌體進行治療),一周2次同一水平高度進行拍照記錄,,并計算創(chuàng)面愈合率,。2周后取創(chuàng)面皮膚進行HE染色、Masson染色,。
A:創(chuàng)傷后第7和14天,分別用PBS和50,、100μg/m L中性粒細胞來源外泌體處理的創(chuàng)面的總體視圖;
B:不同治療組的創(chuàng)面愈合率分析;
C:創(chuàng)傷后14 d,,HE染色,;創(chuàng)傷后14 d,Masson染色,。
HE染色:治療組創(chuàng)面新形成的表皮和真皮更長
Masson染色:對照組創(chuàng)面愈合組織膠原纖維紊亂,;治療組創(chuàng)面愈合組織膠原纖維增加,且排列整齊
2. 某醫(yī)美材料對皮膚光老化模型的抗衰老作用實驗設(shè)計:
UBV照射構(gòu)建小鼠皮膚光老化模型,,8周后與對照組相比見皮膚色素沉著,,皺紋加深,表面粗糙,,模型構(gòu)建成功,。然后進行實驗分組治療,可設(shè)立空白對照組(空白小鼠),,陰性對照組(光老化模型,,不進行治療),陽性對照組(光老化模型,,維生素E進行治療),,受試物實驗組(光老化模型,受試物進行治療),,治療程序結(jié)束后,,進行臨床表征觀察,皮膚病理檢測(HE染色,,Masson染色,,EVG染色等),生化檢測(衰老指標),。
8周后模型組皮膚改變
Masson:對照組未見明顯炎細胞浸潤,。皮膚組織結(jié)構(gòu)未見明顯異常。
模型組表皮萎縮,,真皮膠原纖維透明變性,,皮下脂肪萎縮。
EVG:對照l組皮膚組織結(jié)構(gòu)未見明顯異常,。Model組彈性纖維含量降低,。
【參考文獻】
李若塵,等,;西安交通大學(xué)學(xué)報(醫(yī)學(xué)版),2022
除此之外,,還有很多醫(yī)美產(chǎn)品相關(guān)實驗,,例如可以通過動物(大小鼠、新西蘭兔等)皮下注射或者背部植入材料,觀察材料(面部填充產(chǎn)品,,透明質(zhì)酸鈉等)的體內(nèi)降解周期,,安全性,包括膠原增生和炎癥反應(yīng),。還可通過巴馬小型豬,,驗證光電類產(chǎn)品的有效性和安全性。
拓普助力醫(yī)美產(chǎn)品創(chuàng)新與發(fā)展,,部分產(chǎn)品如下:
動物實驗 | 動物類型 | 適用產(chǎn)品 | 評價內(nèi)容 |
全層皮膚缺損模型 | 大小鼠/兔/豬 | 敷料(創(chuàng)傷修復(fù)類,,增生瘢痕類)、外泌體,,干細胞,、醫(yī)用粘合劑 | 觀察皮膚愈合情況,拍照記錄,,病理 |
深II度燙傷模型 | 大小鼠/兔/豬 | 敷料(創(chuàng)傷修復(fù)類,,增生瘢痕類)、外泌體,,干細胞,、醫(yī)用粘合劑 | 觀察皮膚愈合情況,拍照記錄,,病理 |
激光皮膚損傷模型 | 大小鼠/兔/豬/豚鼠 | 激光損傷修復(fù)類敷料,,甘油單油酸酯(GMO)的立方液晶 | 觀察皮膚愈合情況,經(jīng)表皮失水(TEWL),、HE病理學(xué),、Masson三色染色、白細胞介素6(IL-6)水平和異硫氰酸熒光素(FITC)染色的經(jīng)皮深度,,拍照記錄,,血糖監(jiān)測,病理 |
凍傷模型 | 乳液(PAL)中含有的聚-1-精氨酸 | 觀察皮膚情況,,拍照記錄,,病理檢測 | |
糖尿病皮損模型 | 小鼠/巴馬豬 | 敷料,外泌體,,干細胞,、醫(yī)用粘合劑, 微針射頻,,蘆薈凝膠 | 觀察皮膚愈合情況,,拍照記錄,血糖監(jiān)測,,病理 |
皮下植入模型(耳部皮下注射,、背部造囊袋植入,、 | 大小鼠/兔 | 填充材料 | 評價材料安全性、有效性以及體內(nèi)降解情況(植入材料大小變化,,皮膚反應(yīng),,大體觀察,病理) |
皮膚光老化模型 | 無毛小鼠(建議使用正常免疫力小鼠) | 微針貼片,、 微針射頻,、射頻/超聲儀,干細胞,、外泌體 | 有效性(病理檢測膠原纖維,,彈力纖維,皮膚紋理的改變),,拍照記錄皮膚反應(yīng)變化 |
紋身模型 | 大鼠/巴馬豬 | Nd:YAG激光,、紫翠寶石激光、皮秒激光 | 治療后立刻以及不同時間皮膚表面反應(yīng),、色素去除情況,,皮膚恢復(fù)情況,病理檢測 |
皮膚色素沉著模型(UVB照射) | 豚鼠 | 腸胃外谷胱甘肽,,激光儀器,,美白劑 | 安全性,皮膚顏色的對比,,病理檢測,,皮膚組織TYR含量檢測 |
受試儀器在豬皮膚造成消融點 | 巴馬豬(2-3月齡) | 射頻消融儀/超聲儀(微聚焦) | 皮膚不良事件觀察,溫度梯度和熱累計檢測(需要介入性測溫設(shè)備,,本司暫不可操作),,病理檢測 |
離體豬皮 | 巴馬豬(1-2月齡) | 射頻消融儀/超聲儀(微聚焦) | 安全性(損傷或凝固性壞死到皮膚表面距離的測量,損傷的面積),,量效關(guān)系(皮膚表面狀況,,病理檢測) |
巴馬豬皮膚脂肪組織、真皮組織,、肌肉組織注射 | 巴馬豬(50-60kg) | 溶脂針 | 各層皮膚病理,,局部皮膚反應(yīng),不良反應(yīng),,超聲檢查脂肪層厚度 |
脫發(fā)模型(單純脫毛,、雄激素脫發(fā)) | 小鼠 | 生發(fā)產(chǎn)品、外泌體,,生發(fā)儀器 | 毛發(fā)生長時間的改變,,病理檢測(毛囊數(shù)、真皮厚度),,毛發(fā)長度 |
肥胖模型 | 小鼠/大鼠 | 減肥產(chǎn)品,,口服體重管理器械 | 體脂成分,,體重變化 |
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