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動物實(shí)驗(yàn):醫(yī)美科技背后的科學(xué)力量

發(fā)布時(shí)間:2024-09-20
靈賦拓普生物動物實(shí)驗(yàn)技術(shù)平臺助力醫(yī)美創(chuàng)新發(fā)展

近年,,醫(yī)美之風(fēng)席卷全球市場,隨著人類生活水平的提高,,對于美的追求有更高的要求,,而醫(yī)美科技也正以其創(chuàng)新和突破性的治療方法,,為人們帶來更科學(xué)的美容體驗(yàn),。

醫(yī)美產(chǎn)品分為非手術(shù)和手術(shù)類,,非手術(shù)類醫(yī)療美容服務(wù)又稱為微整形,,主要包括注射療法和激光療法,。2022年我國非手術(shù)類的輕醫(yī)療美容市場規(guī)模達(dá)1207億元,,占整體市場的53.2%,手術(shù)類占比達(dá)46.8%,。2018年中國醫(yī)美市場規(guī)模為1217億元,,預(yù)測持續(xù)上升,,2024年達(dá)到2880億元。在我國,,國務(wù)院,、國家衛(wèi)生部、商務(wù)部,、國家食品藥品監(jiān)督管理總局等部門先后出臺了多項(xiàng)政策監(jiān)管細(xì)則,,規(guī)范醫(yī)美行業(yè),如《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系年度自查報(bào)告編寫指南》《醫(yī)療美容廣告執(zhí)法指南》《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)可用于醫(yī)療美容的醫(yī)療器械監(jiān)管的通知》等多項(xiàng)政策,,明確醫(yī)療機(jī)構(gòu),、醫(yī)美醫(yī)師及醫(yī)美項(xiàng)目實(shí)施準(zhǔn)入要求管理,引導(dǎo)消費(fèi)者識別合法正規(guī)機(jī)構(gòu),,防范不合規(guī)醫(yī)美機(jī)構(gòu)野蠻生長,,促進(jìn)醫(yī)美行業(yè)健康有序發(fā)展。

 醫(yī)美相關(guān)產(chǎn)品,,按照原料,,可分為

原料類型

使用場景

注射類材料

通過注射器注射到人體,比如透明質(zhì)酸,,膠原蛋白,,聚乳酸之類,,作用是填充塑形的效果,,改善面部輪廓和皺紋

填充材料

填充人體組織缺損,補(bǔ)充不足的材料,,比如硅膠,,膨體聚四氟乙()烯

生物材料

用于替代、修復(fù)或者增強(qiáng)人體組織的材料,,包括字體組織,,異體組織,人工合成生物材料

非生物生物材料

不具有生物活性的材料,,通常用于手術(shù)刀具,,夾具,縫合線等輔助性材料

干細(xì)胞或者外泌體

添加到面膜,、護(hù)膚品等

藥品類

肉毒素等,,直接進(jìn)行注射

敷料和止血材料

用于保護(hù)傷口,預(yù)防感染,,促進(jìn)傷口愈合的材料,,包括紗布,繃帶和止血棉等

植入材料

是一種長期留在人體內(nèi)的材料,,主要用于增強(qiáng)或者替代人體組織器官的功能,,包括鈦合金或者聚乙()烯醇等,。

    原材料是很多醫(yī)美公司找到創(chuàng)新和突破的重要方式

 

      按照光電類,可分為:

光電類型

功效

項(xiàng)目名稱

優(yōu)點(diǎn)

缺點(diǎn)

激光

嫩膚,、脫毛,、祛痘、紋身,、疤痕修復(fù),、私密美容等

皮秒、點(diǎn)陣激光

不同波長對應(yīng)不同靶點(diǎn),,針對性治療效果較強(qiáng)

有創(chuàng)治療,、恢復(fù)周期長

射頻

修身、緊致,、私密美容

熱瑪吉,、熱拉提

組用于皮下組織、效果較好

微創(chuàng),、熱瑪吉痛感強(qiáng)烈,,且單一個(gè)體項(xiàng)目可操作次數(shù)有限

強(qiáng)脈沖光

嫩膚、改善光老化,、脫毛,、去除色斑

光子嫩膚

表皮無創(chuàng)、恢復(fù)期短,、安全性高

皮上作用,,治療不夠精確,需長期鞏固

超聲波

提拉,、緊致,、塑形、私密美容

國內(nèi)暫無獲批產(chǎn)品

可到達(dá)筋膜層,、分層

治療,,效果好

NMPA尚未獲批,若出現(xiàn)神經(jīng)損傷,,則不可逆

 

醫(yī)美這些光彩奪目的成果背后,,是無數(shù)次嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)研究和試驗(yàn),其中動物實(shí)驗(yàn)更是扮演著至關(guān)重要的角色,,是評估醫(yī)美產(chǎn)品有效性和安全性的重要手段,。通過在動物身上進(jìn)行試驗(yàn),研究人員能夠深入理解產(chǎn)品的作用機(jī)理,、觀察其短期和長期效果,,以及評估潛在的副作用。這些數(shù)據(jù)為產(chǎn)品提供堅(jiān)實(shí)的科學(xué)基礎(chǔ),。

 

【醫(yī)美案例分析】

1. 外泌體促進(jìn)創(chuàng)口愈合實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì):

建立小鼠全層皮膚缺損模型,,設(shè)立空白對照組(空白小鼠),,陰性對照組(皮膚缺損模型,不進(jìn)行治療),,受試物實(shí)驗(yàn)組(皮膚缺損模型,,外泌體進(jìn)行治療),一周2次同一水平高度進(jìn)行拍照記錄,,并計(jì)算創(chuàng)面愈合率,。2周后取創(chuàng)面皮膚進(jìn)行HE染色、Masson染色,。

 

             

  A:創(chuàng)傷后第714,分別用PBS50,、100μg/m L中性粒細(xì)胞來源外泌體處理的創(chuàng)面的總體視圖;

 B:不同治療組的創(chuàng)面愈合率分析,;

C:創(chuàng)傷后14 d,,HE染色;創(chuàng)傷后14 d,,Masson染色,。   

                                                                                                               

HE染色:治療組創(chuàng)面新形成的表皮和真皮更長

Masson染色:對照組創(chuàng)面愈合組織膠原纖維紊亂;治療組創(chuàng)面愈合組織膠原纖維增加,,且排列整齊

 

2. 某醫(yī)美材料對皮膚光老化模型的抗衰老作用實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì):

UBV照射構(gòu)建小鼠皮膚光老化模型,,8周后與對照組相比見皮膚色素沉著,皺紋加深,,表面粗糙,,模型構(gòu)建成功。然后進(jìn)行實(shí)驗(yàn)分組治療,,可設(shè)立空白對照組(空白小鼠),,陰性對照組(光老化模型,,不進(jìn)行治療),,陽性對照組(光老化模型,維生素E進(jìn)行治療),,受試物實(shí)驗(yàn)組(光老化模型,,受試物進(jìn)行治療),治療程序結(jié)束后,,進(jìn)行臨床表征觀察,,皮膚病理檢測(HE染色,Masson染色,,EVG染色等),,生化檢測(衰老指標(biāo))。

8周后模型組皮膚改變

 

Masson:對照組未見明顯炎細(xì)胞浸潤,。皮膚組織結(jié)構(gòu)未見明顯異常,。

模型組表皮萎縮,,真皮膠原纖維透明變性,皮下脂肪萎縮,。

EVG:對照l組皮膚組織結(jié)構(gòu)未見明顯異常,。Model組彈性纖維含量降低。

參考文獻(xiàn)

李若塵,,等,;西安交通大學(xué)學(xué)報(bào)(醫(yī)學(xué)版),2022

除此之外,,還有很多醫(yī)美產(chǎn)品相關(guān)實(shí)驗(yàn),,例如可以通過動物(大小鼠、新西蘭兔等)皮下注射或者背部植入材料,,觀察材料(面部填充產(chǎn)品,,透明質(zhì)酸鈉等)的體內(nèi)降解周期,安全性,,包括膠原增生和炎癥反應(yīng),。還可通過巴馬小型豬,驗(yàn)證光電類產(chǎn)品的有效性和安全性,。

拓普助力醫(yī)美產(chǎn)品創(chuàng)新與發(fā)展,,部分產(chǎn)品如下:

動物實(shí)驗(yàn)

動物類型

適用產(chǎn)品

評價(jià)內(nèi)容

全層皮膚缺損模型

大小鼠//

敷料(創(chuàng)傷修復(fù)類,增生瘢痕類),、外泌體,,干細(xì)胞、醫(yī)用粘合劑

觀察皮膚愈合情況,,拍照記錄,,病理

II度燙傷模型

大小鼠//

敷料(創(chuàng)傷修復(fù)類,增生瘢痕類),、外泌體,,干細(xì)胞、醫(yī)用粘合劑

觀察皮膚愈合情況,,拍照記錄,,病理

激光皮膚損傷模型

大小鼠///豚鼠

激光損傷修復(fù)類敷料,甘油單油酸酯(GMO)的立方液晶

觀察皮膚愈合情況,,經(jīng)表皮失水(TEWL),、HE病理學(xué)、Masson三色染色,、白細(xì)胞介素6IL-6)水平和異硫氰酸熒光素(FITC)染色的經(jīng)皮深度,,拍照記錄,血糖監(jiān)測,病理

凍傷模型


乳液(PAL)中含有的聚-1-精氨酸

觀察皮膚情況,,拍照記錄,,病理檢測

糖尿病皮損模型

小鼠/巴馬豬

敷料,外泌體,,干細(xì)胞,、醫(yī)用粘合劑, 微針射頻,,蘆薈凝膠

觀察皮膚愈合情況,,拍照記錄,血糖監(jiān)測,,病理

皮下植入模型(耳部皮下注射,、背部造囊袋植入、

大小鼠/

填充材料

評價(jià)材料安全性,、有效性以及體內(nèi)降解情況(植入材料大小變化,,皮膚反應(yīng),大體觀察,,病理)

皮膚光老化模型

無毛小鼠(建議使用正常免疫力小鼠)

微針貼片,、 微針射頻、射頻/超聲儀,,干細(xì)胞,、外泌體

有效性(病理檢測膠原纖維,彈力纖維,,皮膚紋理的改變),,拍照記錄皮膚反應(yīng)變化

紋身模型

大鼠/巴馬豬

Nd:YAG激光、紫翠寶石激光,、皮秒激光

治療后立刻以及不同時(shí)間皮膚表面反應(yīng),、色素去除情況,皮膚恢復(fù)情況,,病理檢測

皮膚色素沉著模型(UVB照射)

豚鼠

腸胃外谷胱甘肽,,激光儀器,美白劑

安全性,,皮膚顏色的對比,,病理檢測,皮膚組織TYR含量檢測

受試儀器在豬皮膚造成消融點(diǎn)

巴馬豬(2-3月齡)

射頻消融儀/超聲儀(微聚焦)

皮膚不良事件觀察,,溫度梯度和熱累計(jì)檢測(需要介入性測溫設(shè)備,本司暫不可操作),,病理檢測

離體豬皮

巴馬豬(1-2月齡)

射頻消融儀/超聲儀(微聚焦)

安全性(損傷或凝固性壞死到皮膚表面距離的測量,,損傷的面積),量效關(guān)系(皮膚表面狀況,病理檢測)

巴馬豬皮膚脂肪組織,、真皮組織,、肌肉組織注射

巴馬豬(50-60kg

溶脂針

各層皮膚病理,局部皮膚反應(yīng),,不良反應(yīng),,超聲檢查脂肪層厚度

脫發(fā)模型(單純脫毛、雄激素脫發(fā))

小鼠

生發(fā)產(chǎn)品,、外泌體,,生發(fā)儀器

毛發(fā)生長時(shí)間的改變,病理檢測(毛囊數(shù),、真皮厚度),,毛發(fā)長度

肥胖模型

小鼠/大鼠

減肥產(chǎn)品,口服體重管理器械

體脂成分,,體重變化

歡迎咨詢,。