服務(wù)背景

據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息,，國(guó)家藥監(jiān)局近日發(fā)布公告，對(duì)27類醫(yī)療器械涉及《醫(yī)療器械分類目錄》內(nèi)容進(jìn)行調(diào)整。

部分醫(yī)療美容用產(chǎn)品按照III類醫(yī)療器械管理

● 其中,，射頻治療儀,、射頻皮膚治療儀,，用于治療皮膚松弛,，減輕皮膚皺紋,，收縮毛孔,，緊致,、提升皮膚組織，或者治療痤瘡,、瘢痕,，或者減少脂肪（脂肪軟化或分解）等，按照III類醫(yī)療器械管理,。

● 注射用透明質(zhì)酸鈉溶液,，用于注射到真皮層，主要通過所含透明質(zhì)酸鈉等材料的保濕,、補(bǔ)水等作用,，改善皮膚狀態(tài)，按照III類醫(yī)療器械管理,。

● 面部埋植線,、面部提拉線、面部錐體提拉線,，用于植入面部組織,，以提升松弛下垂的組織，糾正皺紋,，按照III類醫(yī)療器械管理,。

● 自2024年4月1日起,，射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品未依法取得醫(yī)療器械注冊(cè)證不得生產(chǎn),、進(jìn)口和銷售,。對(duì)于調(diào)整內(nèi)容的其他產(chǎn)品，自本公告發(fā)布之日起實(shí)施,。

美容儀檢測(cè)

靈賦拓普生物為您提供美容儀類產(chǎn)品檢測(cè)驗(yàn)證服務(wù),，包括射頻治療儀、射頻皮膚治療儀,、面部埋植線,、面部提拉線、去皺儀,、玻尿酸導(dǎo)入儀等,，對(duì)美容儀產(chǎn)品生物學(xué)特性項(xiàng)目驗(yàn)證，提供專業(yè)服務(wù),。

美容儀測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)

適用產(chǎn)品

● 射頻治療儀、射頻皮膚治療儀,，用于治療皮膚松弛,，減輕皮膚皺紋，收縮毛孔,，緊致,、提升皮膚組織，或者治療痤瘡,、瘢痕,，或者減少脂肪（脂肪軟化或分解）等美容儀類產(chǎn)品。

● 面部埋植線,、面部提拉線,、面部錐體提拉線，用于植入面部組織,，以提升松弛下垂的組織,，糾正皺紋等美容儀類產(chǎn)品。

● 注射用透明質(zhì)酸鈉溶液,，用于注射到真皮層,，主要通過所含透明質(zhì)酸鈉等材料的保濕、補(bǔ)水等作用,，改善皮膚狀態(tài)等美容儀類產(chǎn)品,。