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醫(yī)美產(chǎn)品有效性評價(jià)

欄目:醫(yī)美產(chǎn)品有效性評價(jià) 發(fā)布時(shí)間:2024-08-20
醫(yī)美產(chǎn)品有效性評價(jià)

服務(wù)背景

醫(yī)療美容可分為手術(shù)類和非手術(shù)類,,手術(shù)類醫(yī)美屬于外科診療,,這類項(xiàng)目操作較難,、創(chuàng)傷大,、恢復(fù)期長、風(fēng)險(xiǎn)較高,。非手術(shù)類屬于非外科診療,又稱輕醫(yī)美,包括注射療法和光電療法,。其中,光電療法是通過激光射頻等技術(shù)收緊深層皮膚,、去除色素和重塑肌膚表層,。相較于手術(shù)類項(xiàng)目,光電療法因其治療時(shí)間短,、疼痛程度較低,、恢復(fù)期短,、見效快等優(yōu)點(diǎn)深受消費(fèi)者青睞。

在動(dòng)物模型上模擬醫(yī)美相關(guān)的病癥或狀況,,如建立皮膚創(chuàng)傷模型(如在小鼠背部制造切割傷或燙傷模型),,然后使用研發(fā)的促進(jìn)皮膚修復(fù)的藥物進(jìn)行治療,通過觀察傷口愈合速度,、愈合質(zhì)量(如是否形成明顯瘢痕等)來評估藥物促進(jìn)皮膚修復(fù)的有效性,。

對于聲稱具有特定功能的醫(yī)美器械,如宣稱能夠緊致皮膚的射頻美容儀,,在動(dòng)物模型上測試其實(shí)際性能和功效,。通過測量動(dòng)物皮膚在使用器械前后的緊致度(如采用專業(yè)的皮膚彈性測量儀器)、膠原蛋白含量變化(可通過組織學(xué)分析)等指標(biāo),,來驗(yàn)證器械的實(shí)際效果是否與宣稱相符,。

對于用作皮膚敷料的新型材料,在動(dòng)物傷口模型上測試其促進(jìn)傷口愈合的性能,。觀察敷料對傷口的保濕能力,、對創(chuàng)面滲液的吸收情況,以及對傷口愈合過程中細(xì)胞增殖和組織再生的影響,。通過組織學(xué)檢查,,評估敷料在促進(jìn)上皮化、血管生成等方面的效果,,與傳統(tǒng)敷料進(jìn)行對比,,確定其優(yōu)勢和不足。

 

醫(yī)美產(chǎn)品有效性評價(jià)

靈賦拓普生物深耕動(dòng)物科研領(lǐng)域多年,,具有豐富的動(dòng)物模型造模經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)能力,,為您提供專業(yè)的醫(yī)美產(chǎn)品有效性評價(jià)服務(wù)。


動(dòng)物實(shí)驗(yàn)

動(dòng)物類型

適用產(chǎn)品

評價(jià)內(nèi)容

全層皮膚缺損模型

大小鼠//

敷料(創(chuàng)傷修復(fù)類,,增生瘢痕類),、外泌體,干細(xì)胞,、醫(yī)用粘合劑

觀察皮膚愈合情況,,拍照記錄,病理

II度燙傷模型

大小鼠//

敷料(創(chuàng)傷修復(fù)類,,增生瘢痕類),、外泌體,干細(xì)胞,、醫(yī)用粘合劑

觀察皮膚愈合情況,,拍照記錄,病理

激光皮膚損傷模型

大小鼠///豚鼠

激光損傷修復(fù)類敷料,,甘油單油酸酯(GMO)的立方液晶

觀察皮膚愈合情況,,經(jīng)表皮失水(TEWL),、HE病理學(xué)、Masson三色染色,、白細(xì)胞介素6IL-6)水平和異硫氰酸熒光素(FITC)染色的經(jīng)皮深度,,拍照記錄,血糖監(jiān)測,,病理

凍傷模型


乳液(PAL)中含有的聚-1-精氨酸

觀察皮膚情況,,拍照記錄,病理檢測

糖尿病皮損模型

小鼠/巴馬豬

敷料,,外泌體,,干細(xì)胞、醫(yī)用粘合劑,, 微針射頻,,蘆薈凝膠

觀察皮膚愈合情況,拍照記錄,,血糖監(jiān)測,,病理

皮下植入模型(耳部皮下注射、背部造囊袋植入,、

大小鼠/

填充材料

評價(jià)材料安全性,、有效性以及體內(nèi)降解情況(植入材料大小變化,皮膚反應(yīng),,大體觀察,,病理)

皮膚光老化模型

無毛小鼠(建議使用正常免疫力小鼠)

微針貼片、 微針射頻,、射頻/超聲儀,,干細(xì)胞、外泌體

有效性(病理檢測膠原纖維,,彈力纖維,,皮膚紋理的改變),拍照記錄皮膚反應(yīng)變化

紋身模型

大鼠/巴馬豬

Nd:YAG激光,、紫翠寶石激光,、皮秒激光

治療后立刻以及不同時(shí)間皮膚表面反應(yīng)、色素去除情況,,皮膚恢復(fù)情況,,病理檢測

皮膚色素沉著模型(UVB照射)

豚鼠

腸胃外谷胱甘肽,激光儀器,,美白劑

安全性,皮膚顏色的對比,,病理檢測,,皮膚組織TYR含量檢測

受試儀器在豬皮膚造成消融點(diǎn)

巴馬豬(2-3月齡)

射頻消融儀/超聲儀(微聚焦)

皮膚不良事件觀察,,溫度梯度和熱累計(jì)檢測(需要介入性測溫設(shè)備,本司暫不可操作),,病理檢測

離體豬皮

巴馬豬(1-2月齡)

射頻消融儀/超聲儀(微聚焦)

安全性(損傷或凝固性壞死到皮膚表面距離的測量,,損傷的面積),量效關(guān)系(皮膚表面狀況,,病理檢測)

巴馬豬皮膚脂肪組織,、真皮組織、肌肉組織注射

巴馬豬(50-60kg

溶脂針

各層皮膚病理,,局部皮膚反應(yīng),,不良反應(yīng),超聲檢查脂肪層厚度

脫發(fā)模型(單純脫毛,、雄激素脫發(fā))

小鼠

生發(fā)產(chǎn)品,、外泌體,生發(fā)儀器

毛發(fā)生長時(shí)間的改變,,病理檢測(毛囊數(shù),、真皮厚度),毛發(fā)長度

肥胖模型

小鼠/大鼠

減肥產(chǎn)品,,口服體重管理器械

體脂成分,,體重變化

 


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