醫(yī)美產(chǎn)品有效性評(píng)價(jià)
服務(wù)背景
醫(yī)療美容可分為手術(shù)類和非手術(shù)類,，手術(shù)類醫(yī)美屬于外科診療，這類項(xiàng)目操作較難、創(chuàng)傷大,、恢復(fù)期長(zhǎng),、風(fēng)險(xiǎn)較高,。非手術(shù)類屬于非外科診療,，又稱輕醫(yī)美,，包括注射療法和光電療法,。其中,，光電療法是通過(guò)激光射頻等技術(shù)收緊深層皮膚、去除色素和重塑肌膚表層,。相較于手術(shù)類項(xiàng)目,，光電療法因其治療時(shí)間短、疼痛程度較低,、恢復(fù)期短,、見(jiàn)效快等優(yōu)點(diǎn)深受消費(fèi)者青睞。
在動(dòng)物模型上模擬醫(yī)美相關(guān)的病癥或狀況,，如建立皮膚創(chuàng)傷模型（如在小鼠背部制造切割傷或燙傷模型）,，然后使用研發(fā)的促進(jìn)皮膚修復(fù)的藥物進(jìn)行治療，通過(guò)觀察傷口愈合速度,、愈合質(zhì)量（如是否形成明顯瘢痕等）來(lái)評(píng)估藥物促進(jìn)皮膚修復(fù)的有效性,。
對(duì)于聲稱具有特定功能的醫(yī)美器械，如宣稱能夠緊致皮膚的射頻美容儀,，在動(dòng)物模型上測(cè)試其實(shí)際性能和功效,。通過(guò)測(cè)量動(dòng)物皮膚在使用器械前后的緊致度（如采用專業(yè)的皮膚彈性測(cè)量?jī)x器）、膠原蛋白含量變化（可通過(guò)組織學(xué)分析）等指標(biāo),，來(lái)驗(yàn)證器械的實(shí)際效果是否與宣稱相符,。
對(duì)于用作皮膚敷料的新型材料,，在動(dòng)物傷口模型上測(cè)試其促進(jìn)傷口愈合的性能。觀察敷料對(duì)傷口的保濕能力,、對(duì)創(chuàng)面滲液的吸收情況,，以及對(duì)傷口愈合過(guò)程中細(xì)胞增殖和組織再生的影響。通過(guò)組織學(xué)檢查,，評(píng)估敷料在促進(jìn)上皮化,、血管生成等方面的效果，與傳統(tǒng)敷料進(jìn)行對(duì)比,，確定其優(yōu)勢(shì)和不足,。
醫(yī)美產(chǎn)品有效性評(píng)價(jià)
靈賦拓普生物深耕動(dòng)物科研領(lǐng)域多年，具有豐富的動(dòng)物模型造模經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)能力,，為您提供專業(yè)的醫(yī)美產(chǎn)品有效性評(píng)價(jià)服務(wù),。
動(dòng)物實(shí)驗(yàn) | 動(dòng)物類型 | 適用產(chǎn)品 | 評(píng)價(jià)內(nèi)容 |
全層皮膚缺損模型 | 大小鼠/兔/豬 | 敷料（創(chuàng)傷修復(fù)類，增生瘢痕類）,、外泌體,，干細(xì)胞、醫(yī)用粘合劑 | 觀察皮膚愈合情況,，拍照記錄,，病理 |
深II度燙傷模型 | 大小鼠/兔/豬 | 敷料（創(chuàng)傷修復(fù)類，增生瘢痕類）,、外泌體,，干細(xì)胞、醫(yī)用粘合劑 | 觀察皮膚愈合情況,，拍照記錄,，病理 |
激光皮膚損傷模型 | 大小鼠/兔/豬/豚鼠 | 激光損傷修復(fù)類敷料，甘油單油酸酯（GMO）的立方液晶 | 觀察皮膚愈合情況,，經(jīng)表皮失水（TEWL）,、HE病理學(xué)、Masson三色染色,、白細(xì)胞介素6（IL-6）水平和異硫氰酸熒光素（FITC）染色的經(jīng)皮深度,，拍照記錄，血糖監(jiān)測(cè),，病理 |
凍傷模型 | 乳液（PAL）中含有的聚-1-精氨酸 | 觀察皮膚情況,，拍照記錄，病理檢測(cè) | |
糖尿病皮損模型 | 小鼠/巴馬豬 | 敷料,，外泌體,，干細(xì)胞、醫(yī)用粘合劑， 微針射頻,，蘆薈凝膠 | 觀察皮膚愈合情況,，拍照記錄，血糖監(jiān)測(cè),，病理 |
皮下植入模型（耳部皮下注射,、背部造囊袋植入、 | 大小鼠/兔 | 填充材料 | 評(píng)價(jià)材料安全性,、有效性以及體內(nèi)降解情況（植入材料大小變化,，皮膚反應(yīng)，大體觀察,，病理） |
皮膚光老化模型 | 無(wú)毛小鼠（建議使用正常免疫力小鼠） | 微針貼片,、 微針射頻,、射頻/超聲儀,，干細(xì)胞、外泌體 | 有效性（病理檢測(cè)膠原纖維,，彈力纖維,，皮膚紋理的改變），拍照記錄皮膚反應(yīng)變化 |
紋身模型 | 大鼠/巴馬豬 | Nd:YAG激光,、紫翠寶石激光,、皮秒激光 | 治療后立刻以及不同時(shí)間皮膚表面反應(yīng)、色素去除情況,，皮膚恢復(fù)情況,，病理檢測(cè) |
皮膚色素沉著模型（UVB照射） | 豚鼠 | 腸胃外谷胱甘肽，激光儀器,，美白劑 | 安全性,，皮膚顏色的對(duì)比，病理檢測(cè),，皮膚組織TYR含量檢測(cè) |
受試儀器在豬皮膚造成消融點(diǎn) | 巴馬豬（2-3月齡） | 射頻消融儀/超聲儀（微聚焦） | 皮膚不良事件觀察,，溫度梯度和熱累計(jì)檢測(cè)（需要介入性測(cè)溫設(shè)備，本司暫不可操作）,，病理檢測(cè) |
離體豬皮 | 巴馬豬（1-2月齡） | 射頻消融儀/超聲儀（微聚焦） | 安全性（損傷或凝固性壞死到皮膚表面距離的測(cè)量,，損傷的面積），量效關(guān)系（皮膚表面狀況,，病理檢測(cè)） |
巴馬豬皮膚脂肪組織,、真皮組織、肌肉組織注射 | 巴馬豬（50-60kg） | 溶脂針 | 各層皮膚病理,，局部皮膚反應(yīng),，不良反應(yīng)，超聲檢查脂肪層厚度 |
脫發(fā)模型（單純脫毛、雄激素脫發(fā)） | 小鼠 | 生發(fā)產(chǎn)品,、外泌體,，生發(fā)儀器 | 毛發(fā)生長(zhǎng)時(shí)間的改變，病理檢測(cè)（毛囊數(shù),、真皮厚度）,，毛發(fā)長(zhǎng)度 |
肥胖模型 | 小鼠/大鼠 | 減肥產(chǎn)品，口服體重管理器械 | 體脂成分,，體重變化 |
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